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STC成功举办心电系列产品研讨会

2018-10-19

【中国,2018年10月19日】东莞标检产品检测有限公司(STC)携手香港利迈有限公司(LCP)和鲸扬科技股份有限公司(WhaleTeq)在STC东莞实验室联合举办心电系列产品研讨会,来自全国各地40余名医疗器械厂商代表参加了本次研讨会。


本次研讨会的主题是如何克服技术和法规屏障中的“广”、“严”和“难”,以最快速度进入市场?以深入浅出的手法阐述医疗器械生产厂家从研发到生产每一阶段所面对的屏障和困难,提供多方位的解决方案。


本次研讨会分三个部分:第一部分主要涵盖法规和设计要求,解释心电安全和性能上的要求,分析研发中最常遇到的问题和相关的解决方案。第二部分集中在测试方面,阐述各标准所需的测试项目,分析测试时常遇到的问题,并以实例模拟部分测试项目,使与会者更理解测试方面的要求。第三部分主要针对质量系统的控制,针对研发和产线上的验证方法,演算法计算等测试系统上的问题,确保产品的质量。


活动期间,STC电气及电子产品部技术经理龙运健先生、STC医用电气设备安全技术主管庄燕娜女士、LC&P总经理梁志诚先生、LC&P高级项目经理许韶荣女士、WhaleTeq CEO林家弘先生分别就相关议题进行了详细的讲解。


本次研讨会还设置了现场模拟测试演示和实验室参观环节,让厂商代表与实验室专家进行现场交流,零距离走进实验室,更好地了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。



关于东莞标检产品检测有限公司    

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览www.stc.group。