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STC 成功举办动物实验和临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式活动

2019-04-12

2019年4月12日,东莞标检产品检测有限公司(STC)携手英国标准协会 (BSI)、深圳市卓远天成咨询有限公司和北京倍植医疗科技有限公司,在STC东莞实验室联合举办动物实验和临床试验研讨会暨STC大动物实验室开幕式活动。来自全国各地一百三十余名医疗机械厂商代表参加了本次活动。


研讨会期间,STC医疗器械测试研发总监唐啸华先生、BSI中国区医疗业务总监计利方先生、卓远天成CEO付洪涛先生、北京倍植医疗科技有限公司CEO袁志刚先生、STC医用电器设备安规技术主管庄燕娜女士及STC动物实验室主管杜铁良先生先后发表演讲,分别对医疗器械生物学评价指导原则以及MDR欧盟新法规的最新进度进行解读,并对医疗器械临床试验的理论和实践进行剖析。


研讨会结束后,STC还安排了厂商代表与实验室专家现场交流环节,零距离走进实验室,更好地了解实验室检测流程及最新的医疗器械法规及资讯。


本次活动引起了现场参会者的热烈反响,纷纷肯定了STC在医疗器械测试服务方面的实力和能力,表示希望今后有更多的机会互动。通过举办本次活动,进一步加强了STC与国内外医疗器械厂商之间的交流,为今后的合作与发展奠定了基础。


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


关于东莞标检产品检测有限公司      

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于上海、深圳、中山、常州、等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览 www.stc.group。



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